1.加強(qiáng)了與藥品的接洽:藥{HotTag}用玻璃與同樣日常產(chǎn)業(yè)玻璃產(chǎn)物差別,多數(shù)產(chǎn)品均要直接接觸藥品,有的還要舉辦較永劫間的藥品貯存。因而藥用玻璃瓶廠的質(zhì)量直接關(guān)連著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安詳。以是藥用玻璃的經(jīng)管是藥品管理工作的一部分?,F(xiàn)在把藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)納入藥典作為藥典的一部分。這批注國(guó)家對(duì)藥用玻璃加倍珍視,也是深刻貫徹藥品管理法的一種顯露。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬定藥包材尺度按質(zhì)料分別,一種質(zhì)料(品種)一個(gè)尺度的原則,藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的尺度共43項(xiàng)。按尺度范例分為三類,第一類產(chǎn)品尺度共23項(xiàng),此中已公布18項(xiàng),2004年規(guī)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)法子尺度17項(xiàng),其中已公布10項(xiàng),2004年設(shè)計(jì)公布7項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性尺度共3項(xiàng),此中已公布1項(xiàng),2004年待發(fā)布2項(xiàng)。第一類產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng),按產(chǎn)物范例共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3項(xiàng)《管束注射劑瓶》3項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3項(xiàng)《模制藥瓶》3項(xiàng)《管制藥瓶》3項(xiàng),《管束口服液瓶》3項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各種管束瓶、安瓿的半成品)。
2.進(jìn)一步與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和外洋前進(jìn)先輩尺度接軌:要與國(guó)際接軌,起首必須周全深造領(lǐng)會(huì)ISO各有關(guān)TC,而且還應(yīng)相識(shí)玻璃財(cái)產(chǎn)發(fā)達(dá)國(guó)家如美、德、日等國(guó)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典,以便周全地、創(chuàng)造性地與國(guó)際接軌。
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